美国首例新冠肺患者使用的remdesivir，究竟是啥？III期临床2月3日在中日友好医院启动

本文资料主要来自医药地理（作者：無恙、焦萌萌），部分来自医药魔方。

近日来，新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着每一个人的心。随着国家卫健委诊疗方案的不断更新，我们对新型冠状病毒（2019-nCoV）的了解和诊治也在持续加强。然而到目前为止，还没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物。

就在今天，顶级医学期刊《新英格兰医学期刊》（图1）传来了好消息。

图1

文章称，美国确诊的第一例新型冠状病毒感染患者，在接受吉利德临床阶段药物remdesivir治疗之后，发烧等症状消失，咳嗽减轻，病情出现好转。

就在不久前的1月27日，Science杂志发表了题为“Can an anti-HIV combinationor other existing drugs outwit the new coronavirus?”的报道，提出了remdesivir与单克隆抗体的组合很可能是2019-nCoV的理想疗法。

关于remdesivir

remdesivir为吉利德在研核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。新药研发监测数据库（CPM）显示，该药物目前，未在全球任何地方获批上市，目前仅处于埃博拉病毒的临床II期实验。

图2

关于remdesivir的治疗，作者们认为主要是基于患者恶化的病情，使用美国的“同情用药”原则进行的治疗。并且之前，该未获批药物已在动物模型中证明了对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性，MERS和SARS是冠状病毒，结构与2019-nCoV相似。

不论如何，本篇论文治疗的相关信息，对于我国医务人员更好地了解新型肺炎，指导患者的诊疗有着非常重要的意义。接下来，我们就给大家介绍下其中的一些要点。

首例remdesivir治疗新冠肺情况

该患者在探望武汉家人之后，于1月15日返回华盛顿。1月19日，因连续4天的咳嗽和发烧，去了急诊诊所就医。

鉴于患者的症状及武汉旅行史（患者自述没有前往华南海鲜市场，也没有和已知的病人进行过接触），医务人员给患者做了2019-nCoV病毒检测。结果显示，该患者为阳性。随即被送往医院的隔离病房隔离。

美国第一例2019-nCoV病人的康复全过程如下：

住院第1-4天

患者除了发烧和心动过速之外，生命体征基本保持稳定。与此同时，还有持续的干咳和疲倦。

住院第5天

患者左肺下叶出现了肺炎的特征。在出现肺炎特征的同一天晚上，患者的呼吸情况也有所变化，氧饱和度下降到了90%。

住院第6天

患者症状加重，开始接受吸氧治疗。于此同时，医生开始用万古霉素和头孢吡肟开展治疗。患者的两叶肺均出现罗音，持续发烧，发展为重症肺炎，且多个部位样本呈现2019-nCoV阳性。

住院第7天

鉴于患者的症状持续发展，医生经过多番考虑，医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——吉利德在研抗病毒药remdesivir。当天晚上停用万古霉素，第二天停用头孢吡肟。

住院第8天

患者临床症状出现显著改善。

停止吸氧后，血样饱和度提高到94%到96%，肺部出现的罗音也消失。患者的食欲也有所改善，除了干咳和流鼻涕外，已无其他症状。

文章指出，截止到1月30日，患者仍在住院，但是没有发烧，咳嗽程度减轻，没有其他症状。

这是目前世界第一例被公开报道的，remdesivir用于2019-nCoV治疗的案例。然而，尽管这名患者在接受remdesivir抗病毒治疗之后，症状出现好转，但是研究人员认为，仍需随机临床试验，以确定remdesivir等其他抗病毒药物的安全性和疗效。

remdesivir用于国内疫情展望

对于remdesivir用于国内疫情的治疗，据吉利德此前透露，正在与美国和中国的研究人员和临床医生就武汉新型冠状病毒感染的爆发进行积极沟通，并讨论使用在研药物Remdesivir进行治疗的可能性，包括与监管机构合作在内的后续计划也在进行中。1月31日，吉利德首席医疗官Merdad Parsey也就对此发布了严谨的声明（见附件1）。

不过，吉利德remdesivir针对2019-nCoV感染的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验虽然尚未正式公布，但是已经收到了ClinicalTrials的登记通知（图3），显示该研究将于2月3日在中日友好医院正式启动，主要研究者为曹彬教授，曹教授是中国肺炎研究(CAP-China)创始人(http://www.chinapneumonia.com/)，现任中日医院呼吸与危重症医学科主任兼呼吸与危重症医学科二部(含临床微生物与感染实验室、结核病区)主任。

图3

目前，Remdesivir的药物安全性已经得到临床验证，接下来需要讨论的是这一药物在预防及治疗新型冠状病毒肺炎上的有效性。

2019年12月，发表在新英格兰医学杂志上的关于remdesivir安全性的报道

我们也期待更多临床数据可以得到公布和发表，用临床上的成功病例指导治疗，共同抗击疫情！

附件1：

吉利德首席医疗官Merdad Parsey声明

"Gilead is working closely with global health authorities to respond to the novel coronavirus (2019-nCoV) outbreak through the appropriate experimental use of our investigational compound remdesivir. Together with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), the U.S. Department of Health and Human Services (DHHS), the China CDC and National Medical Product Administration (NMPA), the World Health Organization (WHO), and the U.S. National Institute of Allergies and Infectious Diseases (NIAID), and along with individual researchers and clinicians, Gilead is focused on contributing our antiviral expertise and resources to help patients and communities fighting 2019-nCoV.

Remdesivir is not yet licensed or approved anywhere globally and has not been demonstrated to be safe or effective for any use. At the request of treating physicians, and with the support of local regulatory agencies, who have weighed the risks and benefits of providing an experimental drug with no data in 2019-nCoV, Gilead has provided remdesivir for use in a small number of patients with 2019-nCoV for emergency treatment in the absence of any approved treatment options.

Gilead is working with health authorities in China to establish a randomized, controlled trial to determine whether remdesivir can safely and effectively be used to treat 2019-nCoV. We are also expediting appropriate laboratory testing of remdesivir against 2019-nCoV samples.

While there are no antiviral data for remdesivir that show activity against 2019-nCoV at this time, available data in other coronaviruses give us hope. Remdesivir has demonstrated in vitro and in vivo activity in animal models against the viral pathogens MERS and SARS, which are coronaviruses that are structurally similar to 2019-nCoV. There are also limited clinical data available from the emergency use of remdesivir in the treatment of patients with Ebola virus infection.

Gilead is committed to supporting the global health community to quickly and effectively respond to serious and life-threatening viral outbreaks worldwide."

资料来自医药地理等。